Substitučná liečba buprenorfínom-naloxonom je účinná a bezpečná aj v reálnej praxi

Neintervenčná dvanásťmesačná štúdia potvrdila účinnosť a bezpečnosť substitučnej liečby buprenorfínom-naloxonom u pacientov závislých od opioidov v podmienkach reálnej praxe. U liečených drogovo závislých osôb bolo zistené významné zníženie zneužívania ďalších látok a zlepšenie kvality života pri veľmi dobrej znášanlivosti.

Na základe priaznivých výsledkov klinických štúdií s buprenorfínom-naloxonom pri odvykaní závislosti od opioidov bola v Nemecku usporiadaná neintervenčná štúdia, ktorá mala zhodnotiť prínos a bezpečnosť tejto substitučnej liečby. Išlo o celonárodnú prospektívnu neintervenčnú postmarketingovú štúdiu. Zaradených bolo 384 osôb závislých od opioidov, ktorí boli sledovaní v 12 časových úsekoch na 69 nemocničných a ambulantných pracoviskách a v ordináciách praktických lekárov.

Analýza bola vykonaná u 337 pacientov. Počas substitučnej liečby bol zistený významný pokles užívania všetkých nelegálnych látok. Významne sa zlepšilo duševné zdravie a kvalita života hodnotené na základe dotazníkov, ktoré vyplňovali sami pacienti. Po 12 mesiacoch užívalo buprenorfín-naloxon stále 57,1 % sledovaných. Počas štúdie nezomrel žiadny pacient a došlo iba k jednej hospitalizácii. Závažné nežiaduce účinky boli zaznamenané u 1,2 % a nezávažné nežiaduce účinky u 17,5 % zaradených.

Táto nemecká štúdia ukázala, že substitučná liečba osôb závislých od opioidov buprenorfínom-naloxonom je účinná a bezpečná nielen v podmienkach klinických štúdií, ale i v bežnej praxi.

(zza)

Zdroj: Apelt S. M., Scherbaum N., Gölz J., et al. Safety, Effectiveness and Tolerance of Buprenorphine-Naloxone in the Treatment of Opioid Dependence: Results from a Nationwide Non-Interventional Study in Routine Care. Pharmacopsychiatry. 2013 Jan 4. [Epub ahead of print]